В ЕС одобрили первый препарат для лечения ранних стадий болезни Альцгеймера

Это решение стало результатом почти двухлетнего рассмотрения, сообщает 24 Канал со ссылкой на Reuters.

Смотрите также Как приготовить еду на огне, чтобы она была полезной для здоровья

Что известно о препарате

Leqembi – первый в Европейском Союзе препарат, который направлен непосредственно на вероятную первопричину болезни – скопление в мозге бета-амилоидных белков. Именно эти белки образуют токсичные бляшки, которые считаются ключевым фактором развития Альцгеймера.

Препарат разрешено использовать для пациентов с отсутствием или только одной копией гена ApoE4, а также наличием амилоидных сгустков в мозге.

Обратите внимание. Люди с двумя копиями этого гена к лечению в ЕС пока не допущены из-за потенциальных рисков, в частности побочные эффекты. В то же время в США препарат одобрен и для этой группы пациентов, однако с обязательным контролем с помощью регулярного МРТ для выявления возможного отека мозга.

Почему этот шаг важен

Одобрение Еврокомиссии согласуется с выводами Европейского агентства по лекарственным средствам, которое рекомендовало ограничить круг пациентов, которым назначают препарат.

Leqembi уже зарегистрирован и используется в нескольких странах, в частности в Японии, Китае, Великобритании и США. Его разработали компании Eisai и Biogen.

Эффективность препарата

Результаты 18-месячных клинических испытаний показали, что препарат замедляет развитие болезни примерно на 27%, помогает уменьшить количество бляшек в мозге и улучшает ежедневные когнитивные функции, в частности память и способность к мышлению.

В то же время примерно 20% участников исследования сообщили о побочных эффектах, среди которых – отек мозга и микрокровоизлияния. Около 3% пациентов имели симптоматические осложнения.